直轄縣級"達芬奇手術(shù)機器人的本土化之路：從進口到自制"

在服務中國患者十多年后，達芬奇手術(shù)機器人開啟了國產(chǎn)化之路。近日，直觀復星首臺國產(chǎn)達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)在上海浦東直觀復星總部及產(chǎn)業(yè)化基地正式亮相，這標志著達芬奇手術(shù)機器人實現(xiàn)國產(chǎn)化，有望惠及更多中國的醫(yī)療機構(gòu)與患者。

2006年，中國人民解放軍301醫(yī)院引進了第一臺達芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng)。截至今年第三季度，達芬奇手術(shù)系統(tǒng)在中國裝機量超過360臺，成為頂級醫(yī)院的必備醫(yī)療器械，累計42萬名患者接受了達芬奇機器人手術(shù)治療，獲得了精準治療的機會。

為了推動醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，國家和上海出臺了一系列政策支持外商投資企業(yè)在華開展技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應用。這些政策顯著提升了營商環(huán)境，讓越來越多的國際尖端醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商堅定了在中國深耕和發(fā)展的決心。

為了實現(xiàn)本土化手術(shù)機器人生態(tài)系統(tǒng)，2017年，復星醫(yī)藥與美國直觀醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)立了直觀復星。2022年，總投資超過7億元的直觀復星總部及產(chǎn)業(yè)化基地在上海浦東開工建設(shè)，準備用于研發(fā)生產(chǎn)包括達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)在內(nèi)的醫(yī)用手術(shù)機器人和相關(guān)零部件。今年6月，直觀復星胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)（國產(chǎn)達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)）成功通過國家藥監(jiān)局批準；8月，直觀復星獲得國產(chǎn)手術(shù)機器人醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，可應用于泌尿、婦科、普外、胸外及小兒外科等領(lǐng)域。這一高端醫(yī)療裝備由此真正實現(xiàn)“本土智造”。

國產(chǎn)達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)集成了三維高清視野、可轉(zhuǎn)腕手術(shù)器械和直覺式動作控制三大特性。該手術(shù)系統(tǒng)可將外科醫(yī)生手部動作的顫抖等自動濾除，并轉(zhuǎn)換成更精準的動作。同時，其機械臂彎曲及旋轉(zhuǎn)程度也遠超人手的極限。國產(chǎn)達芬奇手術(shù)機器人的面世，將有助于將優(yōu)質(zhì)手術(shù)醫(yī)療器械資源向更多醫(yī)院普及。而本地化產(chǎn)線的投產(chǎn)也將積極帶動上下游產(chǎn)業(yè)鏈共同發(fā)展，進一步完善達芬奇手術(shù)機器人生態(tài)圈。

回顧直觀復星的發(fā)展歷程，復星醫(yī)藥董事長吳以芳表示：“本土化并不只是簡單的產(chǎn)品在中國生產(chǎn)，而是構(gòu)建一個集技術(shù)、培訓、服務、支持和解決方案為一體的生態(tài)系統(tǒng)。在上海這片創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土上，直觀復星的成長獲益于多方支持。復星醫(yī)藥也將抓住政策機遇，始終堅持開放式的創(chuàng)新模式，持續(xù)推動全球領(lǐng)先技術(shù)落地中國，服務病患。”

據(jù)悉，達芬奇手術(shù)機器人已連續(xù)5年參展進博會，一直是展會上的“明星展品”。今年，首臺國產(chǎn)達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)也將在11月舉辦的第六屆進博會上亮相。